核心原则:破皮注射 = 医疗器械
只要是需要用针头刺破皮肤,将物质注入到真皮层或更深层次的操作,所使用的产品在我国法律上就被定义为医疗器械。
而医疗器械,必须获得国家药品监督管理局(NMPA) 颁发的医疗器械注册证,才能合法生产、销售和使用。

“械字号” vs “妆字号”:天壤之别!
“械字号”:指的是医疗器械。用于注射到皮肤内的水光针、玻尿酸、除皱瘦脸等,必须是第三类医疗器械(监管*严格级别)。它的审批非常严格,需要经过大量的临床验证,证明其安全有效后才能上市。✅
“妆字号”:指的是化妆品。只能用于皮肤表面!只能用于皮肤表面!只能用于皮肤表面! 重要的事说三遍。任何将“妆字号”产品用于注射的行为,都是非法且极其危险的!🚨
💡 个人观点:你可以简单地记成:“械字号”是“药”,可以打进皮肤治病、改善问题;“妆字号”是“护肤品”,只能抹在表面。 把护肤品打进脸,轻则无效,重则烂脸、栓塞,后果不堪设想!
| 查询准备 | “械字号”正规军 | “妆字号”或三无产品 | 你该怎么做 |
|---|---|---|---|
| 法律身份 | 第三类医疗器械,有国家批文。 | 普通化妆品,或根本无合法身份。 | 只认准“械字号”,坚决对“妆字号”注射说不! |
| 监管强度 | 审批极其严格,需临床验证。 | 备案制,门槛低,不进入体内。 | 为安全负责,必须选择监管*严的。 |
| 查询结果 | 在官方渠道可查到完整注册信息。 | 查不到,或查询结果显示为“国产非特殊用途化妆品备案”。 | 治疗前必须亲自查验! |
| 💡 自问自答 | |||
| Q:医生跟我说用的是“进口”大牌水光针,这应该没问题吧? | A:进口的更得查! 无论是国产还是进口,只要在中国境内合法销售和使用,都必须取得中国NMPA的医疗器械注册证。所谓“韩国/欧洲原装进口,但国内没有批文”的产品,在法律上就是“水货”,其流通和使用存在巨大风险,无法保证其来源、运输储存条件,一旦出事,维权无门。有且只认“国械注准”或“国械注进”字样的批文。 |
官方唯一指定“验钞机”:国家药监局(NMPA)
这是***、*官方的渠道,数据绝对可靠。
方法一:官网查询(*全面)
1.打开网站:搜索“国家药品监督管理局”,进入官网。
2.找到入口:在网站首页找到“医疗器械”相关栏目,点击进入。
3.开始查询:在查询页面,你通常可以通过 “医疗器械”—“医疗器械查询” 找到入口。在查询框内,你可以输入产品的注册证编号(如果医生给你看了盒子),或者直接输入产品名称(如“注射用透明质酸钠复合溶液”)进行查询。
4.核对信息:查询结果会显示产品的注册人/代理人(生产企业)、注册证编号、产品名称、结构及组成、适用范围、有效期等。请务必核对“产品名称”是否完全一致,“适用范围”是否包含“面部真皮层”注射等描述。
方法二:APP查询(*方便)
1.下载APP:在手机应用商店搜索“化妆品监管”并下载。别被名字迷惑,这个由国家药监局推出的官方APP,同样可以查询医疗器械信息,而且更便捷。
2.使用查询:打开APP,在首页或查询页面,选择“医疗器械”查询,然后同样输入产品名称或注册证号即可。
现场查验“三部曲”
1.要盒子:治疗前,礼貌但坚定地要求查看产品的原装外包装盒。
2.对信息:核对盒子上的产品名称、注册证号、生产日期、有效期是否与官网查询结果一致。注意看注册证编号格式,国产通常是“国械注准XXXXXXXX”,进口是“国械注进XXXXXXXX”。
3.扫追溯码:很多正规产品包装上有药品追溯码,用支付宝或微信扫一扫,也能看到部分信息,可作为辅助验证。
基础补水类:
这类产品主要成分是非交联透明质酸钠,核心功能是深层补水。例如华熙生物旗下的“润致娃娃针”(用于纠正颈部皱纹)等,就是典型的、有明确批文的Ⅲ类医疗器械。
功能复合类:
在透明质酸基础上,添加了多种维生素、氨基酸、矿物质等营养成分,常被称为“动能素”。例如菲欧曼的“NCTC”等,它们也同样拥有国家批文,用于皮肤真皮浅层至中层注射以改善肤质。
💡 独家见解:
批文是门槛,不是效果保证单。 有批文只代表它合法且基础安全,但不代表它一定适合你,也不代表效果能百分百达到预期。效果还取决于产品与你皮肤的匹配度、医生的注射技术、以及你个人的皮肤基础和维护。
价格与价值:正规的、有批文的产品,其研发、临床、审批成本摆在那里,决定了它有一个合理的市场价值区间。远低于这个区间的“低价水光”,在产品质量和来源上打问号的概率极高。 为安全投资,是变美路上*划算的一笔开销。 当你掌握了这套“自查械字号”的本领,你就掌握了选择的主动权。🏆 下次再去面诊,你可以从容地、有依据地和医生沟通产品选择。全国优质的医美机构,都经得起你这样“较真”的查验。 记住,你的脸,值得用*安全、*正规的方式去呵护。从今天起,做一个聪明的求美者吧!💖
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